| 产品名称 | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断仪采用推车式结构，主要由主机(带键盘和显示器)、超声成像探头和纤维扫描探头组成；根据有无B超成像功能分为2种型号；基本参数：超声成像探头：探头频率3.0MHz，误差±10%；最大探测深度≥160mm；侧向分辨力：≤3mm(深度≤80mm)、≤4mm(80mm＜深度≤130mm)；轴向分辨力≤2mm(深度≤80mm)；盲区≤5mm；纤维扫描探头：探头前端直径≤10mm；探头频率2.5MHz，误差±10%；硬度检测范围：4.8-70kPa，硬度测量误差±20%；探测深度的范围≥7cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肝脏弹性检测。 |
| 型号规格 | FibroTouch-M、FibroTouch-B |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2230298号 |
| 注册人名称 | 无锡海斯凯尔医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 批准日期 | 2012-05-15 |
| 有效期至 | 2016-05-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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