| 产品名称 | 脉动真空压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由灭菌器体、密封门、蒸发器、管路系统、控制系统组成。额定工作压力：0.21Mpa。工作温度：134℃。脉动次数：0-99次。灭菌时间设定范围：0-9999秒(2小时46分39秒)。干燥时间设定范围：0-9999秒(2小时46分39秒)。安全阀设置：≤0.23Mpa开启，≥0.21Mpa关闭。压力控制器：0.21～0.23Mpa。 功率：控制电源输入功率：0.5KW；动力电源输入功率：YXQ.M-300型、YXQ.M-300S型：19.45KW；YXQ.M-400型、YXQ.M-400S型：25.45 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位、制药单位作医用液体、手术器械、敷料织物灭菌用。 |
| 型号规格 | YXQ.M-300、YXQ.M-300S、YXQ.M-400、YXQ.M-400S、YXQ.M-600、YXQ.M-600S、YXQ.M-800、YXQ.M-800S、YXQ.M-1200、YXQ.M-1200S、YXQ.M-1500、YXQ.M-1500S |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2570023号 |
| 注册人名称 | 鸡西市辰丰医疗器械制造有限公司 |
| 生产地址 | 鸡西市恒山区红旗委 |
| 批准日期 | 2013-03-11 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 编码代号 | 6857消毒和灭菌设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0467-2463431; 0467-2462782 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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