| 产品名称 | 凝胶润肠通便器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：润肠凝胶为无色或浅黄色凝胶，质地均匀细腻，无杂质；通便器瓶嘴表面光滑无色斑、污点，边缘整齐，无毛刺、锋棱；pH值为6.5～8.0；凝胶动力黏度为1.50Pa·s～50Pa·s；无刺激、无致敏、细胞毒性不大于2级。产品组成：由润肠凝胶与通便器组成。通便器由保护帽、瓶嘴、防回流阀、贮液瓶组成；润肠凝胶由卡波姆(Carbomer934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水混合配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解手术后便秘、产后便秘、成人及儿童功能性便秘、老年人习惯性便秘的症状。 |
| 型号规格 | 凝胶润肠通便器 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2661784号 |
| 注册人名称 | 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市硚口区易家墩上铁路大厂特1号长源工业园A5栋 |
| 批准日期 | 2013-03-22 |
| 有效期至 | 2017-03-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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