| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：试剂空白：试剂空白≥0.80A.空白吸光度变化率(△A/min)≤0.005A分析灵敏度：标本浓度不大于16.5mmml/L时，每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.012A精密度：批内：变异系数CV≤5% 批间：批间相对偏差(R)应≤10％。准确度：试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平，其相对偏差B%≤10%线性范围：试剂盒测定的线性范围为5.0～50.0mmol/L，线性回归的相关系数r≥0.990。如将试剂量与样品量改变，线性也随之改变。在自动分析仪上的线性取决于所用试剂量与样品量的比例、测定时间和比色杯光径。稳定性：试剂盒置于37℃7天后，产品准确度和线性范围符合上述要求。产品组成：磷酸烯醇式丙酮酸 8.0 mmol/LNADH 1.6mmol/L磷酸烯醇式丙酮羧化酶 ﹥1000U/L苹果酸脱氢酶 ﹥200 U/L缓冲液 66 mmol/LPH8.0±0.1(20℃) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 型号规格 | 规格1(R：5×60ml)，包装总量：300ml。规格2(R：2×100ml)，包装总量：200ml。规格3(R：5×20ml)，包装总量：100ml。规格5(R：5×1000ml)，包装总量：5000ml。 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401299号 |
| 注册人名称 | 咸宁吉斯生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2013-10-10 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18371536621; 0715-8206009;15997970799;0715-8206008 |
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