| 产品名称 | 人工肘关节 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由普通型肘关节和肿瘤型肘关节组成。普通型肘关节由肱骨下端、尺骨上端、轴锁和轴套组成；肿瘤型肘关节由带肱骨段肱骨下端、尺骨上端、轴销和轴套组成。普通型肘关节由铸造钴铬钼合金材料制成。肿瘤型肘关节由Ti6Al4V钛合金材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型肘关节假体使用，适用于肘关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461361号 |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永翔北路5号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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