| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：试剂空白：试剂空白≤0.20A.分析灵敏度：标本浓度不大于2.10mmol/L时，吸光度差值(△A)≥0.15A精密度：批内：变异系数CV≤5% 批间：批间相对偏差(R)应≤10％。准确度：试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平，其相对偏差B%≤10%线性范围：试剂盒测定的线性范围为0.2～8.0mmol/L，线性回归的相关系数r≥0.990。稳定性：试剂盒置于37℃7天后，产品准确度和线性范围符合上述要求。产品组成：试剂1：Good，S缓冲液50mmol/L DHBS 15mmol/L 4-AAP 0.5mmol/L 聚阴离子20mmol/L试剂2：胆固醇脂酶1.5KU/L 胆固醇氧化酶5.0KU/L过氧化物酶1.8KU/L 表面活性剂20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于血清中低密度脂蛋白胆固醇LDL-CHOL的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 规格1(R1：3×60ml，R2：1×60ml)，包装总量：240ml规格2(R1：2×60ml，R2：2×20ml)，包装总量：160ml规格3(R1：3×20ml，R2：1×20ml)，包装总量：80ml规格4(R1：1×3000ml，R2：1×1000ml)， 包装总量：4000ml |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401309号 |
| 注册人名称 | 咸宁吉斯生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2013-10-10 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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