| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶检测试剂盒(速率法)由试剂1(磷酸肌酸30mmol/L、葡萄糖20mmol/L)和试剂2(己糖激酶≥2500 U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥2500 U/L)组成。基本参数：试剂空白吸光度≤0.6 OD值；空白吸光度变化率≤0.03 OD；线性范围5~1000U/L，r≥0.99；批内精密度CV≤4%；批间差CV≤5%；准确度：相对偏差应在±10%之内。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中肌酸激酶含量的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400358号 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 批准日期 | 2013-03-22 |
| 有效期至 | 2017-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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