| 产品名称 | 尿液分析试纸(干化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸(干化学法)由一～十一个检测试纸块(葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、PH)按不同顺序、间隔粘贴在支持体(PVC)一端制成；按所用检测方法不同分为目测系列和机测系列两类，每类又分为若干规格；灵敏度：葡萄糖：2.8-5.5mmol/L；蛋白质：0.15～0.3g/L；潜血：5～15Cells/μl；尿胆原：8～16μmol/L；酮体(乙酰乙酸)：0.5～1mmol/L；胆红素：8.6～17μmol/L；亚硝酸盐：12μmol/L；白细胞：5～15Cells/μl；抗坏血酸：0.3-0.6mmol/L；测定范围：PH：5～9；葡萄糖：2.8～55mmol/L；蛋白质：15～1000mg/dl；潜血：0.03～0.75mg/dl；尿胆原：0.2～12mg/dl；酮体(乙酰乙酸)：5～80mg/dl；胆红素：1～6mg/dl；亚硝酸盐：0～+；比重：1.000～1.030；白细胞：15～500个/μl；抗坏血酸：0.6～5.6mmol/L； |
| 适用范围/预期用途 | 仅供体外诊断用。与相关尿液分析仪配套，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH和酮体的定性(或半定量)检测。 |
| 型号规格 | 目测系列：8A、8N系列；机测系列：8A、10A、10U、11U、11H、10H、11D、11T、10B、10EA、11A、11DI、10HI、UA-11、QSA-11、11R、11Y、11TI |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2401086号 |
| 注册人名称 | 苏州弘益生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 苏州市相城经济开发区澄阳路938号 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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