产品名称 | 超敏心肌肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnⅠ)检测试剂盒(免疫荧光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 超敏心肌肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnⅠ)检测试剂盒由试剂盒和说明书组成,其中试纸条主要成份有:硝基纤维素膜;包被鼠单抗-cTnⅠ(1mg/ml)和多抗-亲和素(0.01mg/ml);荧光偶合物垫片:包被荧光素-亲和素-鼠单抗cTnⅠ偶合物;样本垫片;吸水垫片;支撑垫片。性能参数:线性范围:在0.02ng/ml~40 ng/ml范围内,r≥0.990;准确度:采用cTnⅠ质控品0.04mg/ml、2.5ng/ml检测,检测结果的平均值与标示值偏差应小于15.0%;精密度:批内精密度:CV<10.0%,批间精密度:CV<15.0%。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清、血浆中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量。 |
型号规格 | 20人份/盒 |
注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2401261号 |
注册人名称 | 瑞莱生物科技(江苏)有限公司 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
批准日期 | 2013-10-24 |
有效期至 | 2017-10-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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