| 产品名称 | Y-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（连续监测法，IFCC推荐） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：试剂空白：试剂空白≤0.80A.空白吸光度变化率(△A/min)≤0.005A分析灵敏度：标本浓度不大于56U/L时，每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.025A精密度：批内：变异系数CV≤5% 批间：批间相对偏差(R)应≤10％。准确度：试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平，其相对偏差B%≤10%线性范围：试剂盒测定的线性范围为5～400U/L，线性回归的相关系数r≥0.990。在用不同类型的生化分析仪时，因样本体积和试剂体积的比例、测定时间及比色杯光径的不同，本法线性亦不同。稳定性：试剂盒置于37℃7天后，产品准确度和线性范围符合上述要求。产品组成：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L氯化钠54mmol/L甘氨酰甘氨酸 20mmol/L L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 规格1(R1：4×60ml，R2：1×60ml)，包装总量：300ml规格2(R1：2×80ml，R2：2×20ml)，包装总量：200ml规格3(R1：4×20ml，R2：1×20ml)，包装总量：100ml规格4(R1：1×4000ml，R2：1×1000ml)， 包装总量：5000ml |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401302号 |
| 注册人名称 | 咸宁吉斯生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2013-10-10 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18371536621; 0715-8206009;15997970799;0715-8206008 |
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