| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物法)由R1: HEPES：52.5mmol/l；氯化钠：87mmol/l；氯化镁：12.6mmol/l；氯化钙：0.075mmol/l；α－葡萄糖苷酶：≥4KU/L和R2:HEPES：52.5mmol/l；麦芽7糖(5－亚乙基-G7PNP，EPS)：22mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.6(光径1cm，37℃，波长405nm)；试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.050(光径1cm，波长405nm，37℃)；准确度：相对偏差≤15%；重复性：变异系数CV%≤6%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长405nm，光径1cm，测试150U/L淀粉酶时，吸光度变化率应在0.01～0.06范围内；线性范围：在(5～1000)U/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中淀粉酶的活性。 |
| 型号规格 | 通用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×10ml：1×10ml； 5×30ml：1×30ml；5×50ml：1×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×30ml：1×30ml；5×50ml：1×50ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400891号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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