| 产品名称 | 微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)由检测卡、检测缓冲液和SD卡组成，检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫(喷有由胶体金标记的mAlb多克隆抗体)、层析膜(T线包被有mAlb重组抗原，C线包被有兔抗羊lgG)、吸水纸、衬垫构成。基本参数：最低检出限：不高于10.0mg/L；线性范围：10.0～200.0 mg/L，线性相关系数r≥0.990；准确度：用比对试验进行验证，相关系数r≥0.975，平均相对偏差不大于20%；批内精密度：CV≤10%；批间精密度：CV≤15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400644号 |
| 注册人名称 | 南京基蛋生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京江宁开发区将军路6号石马工业园南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 批准日期 | 2013-06-06 |
| 有效期至 | 2017-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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