| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)由R1: NADH：0.18mmol/L；LDH(乳酸脱氢酶)≥5000U/L；MDH≥1000U/L和R2: L-天门冬氨酸：240mmol/L；α-酮戊二酸：12mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤1.0(光径1cm，37℃，波长340nm)；试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.010(光径1cm，波长340nm，37℃)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤10%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长340nm，光径1cm，测试50U/L天门冬氨酸氨基转移酶时，吸光度差值应在0.01～0.08范围内；线性范围：在(5～1000)U/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 通用型：(规格：)(R1:R2:2：1)6×10ml：3×10ml；4×20ml：2×20ml；4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml；4×80ml：2×80ml专用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400900号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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