| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)由检测卡、全血缓冲液、SD卡和吸管组成，检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫(喷有由荧光标记的PCT单克隆抗体I)、层析膜(检测区包被有PCT捕获多克隆抗体和PCT捕获单克隆抗体Ⅱ，质控区包被有兔抗鼠lgG抗体)、吸水纸、衬垫构成。基本参数：移行速度：不低于10.0mm/min；最低检出限：不高于0.10ng/ml；线性范围：0.1～40.0ng/ml，r≥0.990；准确度：相关系数r≥0.975，相对偏差不大于20%；批内精密度：不大于10%；批间精密度：不大于15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400087号 |
| 注册人名称 | 南京基蛋生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 批准日期 | 2013-01-25 |
| 有效期至 | 2017-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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