| 产品名称 | 可折叠一件式人工晶状体（商品名：proming普诺明） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为L型。主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。屈光度范围：6～30D，间隔0.5D；光学设计：单焦，在孔径光栏半径2.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | A1-UV |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3221276号 |
| 注册人名称 | 爱博诺德(北京)医疗科技有限公司; |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区 |
| 备注 | 2014年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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