产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成,试纸条上的主要成份有:a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。 |
适用范围/预期用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
型号规格 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为:条型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒或100人份/盒;卡型:1人份/盒、 2人份/盒、5人份/盒或20人份/盒;笔型:1人份/盒、2人份/盒或5人份/盒。 |
注册证编号 | 粤食药监械准字2012第2400125号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
批准日期 | 2012-03-07 |
有效期至 | 2016-03-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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