| 产品名称 | 手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AM-3000系列手术显微镜由光学系统、照明系统、机械支架、电气装置组成。光学系统包括物镜、镜筒、变倍系统、分光器、棱镜组、目镜等；可根据不同的使用要求配置相应的配件，按结构不同分为五种型号。基本参数：大物镜焦距：200mm、250mm、300mm、350mm、400mm(至少一种)；工作距离分别为：190mm、240mm、290mm、340mm、390mm；转鼓指示倍率：0.4X、0.6X、1X、1.6X、2.5X；双目镜筒焦距f=170mm，目镜的放大倍率：12.5X，目镜的视场光阑直径：17.7mm；焦距为200mm、250mm的大物镜带微调焦装置，调焦范围11mm；照明光斑直径在大物镜焦距为250mm时，不小于50mm；具有黄色滤色片、绿色滤色片及无滤色片三档选择；成像齐焦：手术显微镜在最高放大倍率时调焦清晰后，改变放大率至最低放大倍率，不加调焦，视场中心的分辨力不低于20线对/mm；手术显微镜左右视场直径相对允差应不大于2.5%；手术显微镜变换放大率后，手术显微镜视场中心的偏量应不大于视场直径的10%；在使用焦距为250mm的大物镜时，将光源调光至最大值，最大照度≥30000Lx。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耳鼻喉科、牙科等科室的显微手术和精细检查。 |
| 型号规格 | AM-3504/AM-3502/AM-3506/AM-3510/AM-3516 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 桂食药监械准字2014第2220072号 |
| 注册人名称 | 广西奥顺仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 梧州工业园园区三路10号 |
| 生产地址 | 梧州工业园园区三路10号 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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