| 产品名称 | 电脑验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、底座和托架组成(按外观划分)，包括光学系统、电子系统及软件、机械系统、壳体等组成(按功能系统划分)。产品球镜度：-20.00D~+20.00D(RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300)球镜度：-25.00D~+22.00D(RM-9600、RM-9800、KR-9600、KR-9800 )；柱镜度：-10.00D~+10.00D，轴位：0~180°，瞳距：30mm ～85mm (RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300)，瞳距：10mm ～85mm (RM-9600、RM-9800、KR-9600、KR-9800 )角膜曲率半径：5.00~10.00mm；球镜顶焦度测量重复性不超过0.12D；出瞳处的可见光照度不得大于3lx；整机噪声不大于55dB(A)；机身表面温升不超过15℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由主机、底座和托架组成(按外观划分)，包括光学系统、电子系统及软件、机械系统、壳体等组成(按功能系统划分)。产品球镜度：-20.00D~+20.00D(RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300)球镜度：-25.00D~+22.00D(RM-9600、RM-9800、KR-9600、KR-9800 )；柱镜度：-10.00D~+10.00D，轴位：0~180°，瞳距：30mm ～85mm (RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-900 |
| 型号规格 | RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300、RM-9600、RM-9800、KR-9600、KR-9800 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220656号 |
| 注册人名称 | 宁波明星科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市鄞州区天童北路702号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市鄞州区天童北路702号 |
| 批准日期 | 2017-09-04 |
| 有效期至 | 2019-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
