| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：试剂1 胶乳 R2：试剂2 鼠抗人HbA1c抗体 R3：试剂3 羊抗鼠IgG抗体 R4：试剂4 溶血剂 糖化血红蛋白多点校准品(1.0ml×5) 标示值见瓶签 测定系统可溯源至日本临床检验标准协会的CRM-004a。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2 |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2009第2400085号 |
| 注册人名称 | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天辰路88号 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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