| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒包括试剂1(R1)：胶乳；试剂2(R2)：鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体；试剂3(R3)：羊抗鼠IgG抗体；试剂4(R4)：溶血剂；校准品：糖化血红蛋白。性能指标：1.试剂空白：(光径1.0cm，主波长660±10nm，副波长800nm) 吸光度值≤0.80。2.线性范围：0.3%-14%，r≥0.99。3.分析灵敏度:在2.0%-14%浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥2.0mA/%。4.准确度：相对偏差应≤10%；或在质控品规定范围内。5.精密度：批内CV应≤6.0% 批间相对极差应≤8.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 |
| 型号规格 | R1:2×15ml；R2:1×9.5ml；R3:1×0.5ml；R4:2×50ml。 |
| 注册证编号 | 渝食药监械准字2012第2400113号 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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