| 产品名称 | 一次性使用TCS系列圆形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钮扣式钉砧 、钉匣头部外壳、器身长柄 、击发手柄 、保险装置 、尾翼旋钮 、穿刺锥保护套 、穿刺锥 、延长杆 组成。产品主要性能指标(1)使用性能a.圆形吻合器的钉砧与拉杆应连接牢固，不得出现松动/松脱现象；钛钉装入后不应有脱落。B.圆形吻合器在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象。C.圆形吻合器应有良好的吻合和切割能力，钛钉头端应尖锐，环形刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。D.经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。E.圆形吻合器的保险机构开闭应 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道手术中管腔脏器的端-端、端-侧吻合和侧-侧吻合。 |
| 型号规格 | TCS23R、TCS23S、TCS25R、TCS25S、TCS28R、TCS28S、TCS31R、TCS31S、TCS34R |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2080002号 |
| 注册人名称 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第四大街5号B座四层 |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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