| 产品名称 | 微创手术剪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由剪刀片、手柄、延长杆三部分组成；头部零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C型不锈钢制造；手术剪的头部能向上向下或左右方向进行弯曲，弯曲角度≥25度，应轻松灵活。手术剪达到YY/T0176-2006中4.4规定的要求，不应有明显变形、裂纹现象，试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。剪刀片零件经过热处理，硬度为48HRC-58HRC(或维氏硬度480HV0.2-560HV0.2)；外表面为光亮或无光亮，粗糙度Ra不应大于0.8μm；手术剪的刃口不应有崩刃，闭合后两片剪刀片应彼此遮盖且无过头现象，外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于内窥镜手术，在手术中起到解剖、离断作用。 |
| 型号规格 | B21111、B21112、B21121、B21122、B21211、B21212、B21221、B21222、B22111、B22112、B22121、B22122、B22211、B22212、B22221、B22222、B23111、B23112、B23121、B23122、B23211、B23212、B23221、B23222 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220825号 |
| 注册人名称 | 宁波柳叶刀医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心3号楼3楼 |
| 批准日期 | 2014-08-20 |
| 有效期至 | 2019-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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