| 产品名称 | 医用电子体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由探测器(含传感器)、信号处理电路、显示电路、电池和外壳组成。主要技术性能：1)温度显示范围：不窄于35.0℃～41.0℃；2)分辨力：0.1℃；3)最大允许误差：±0.3℃(显示范围低于35.3℃或高于41℃时)、±0.2℃(显示范围35.3℃～36.9℃或39.1℃～41.0℃时)或±0.1℃(显示范围37.0℃～39.0℃时)；4)重复性误差：S≤0.2℃；5)测量时间：≤16s(TM-1xxx系列)、≤32s(TM-2xxx系列)或≤64s(TM-3xxx系列)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门或家庭作测量人体体温使用 |
| 型号规格 | TM-1001、TM-1002、TM-1003、TM-1011、TM-1101、TM-1102、TM-1103、TM-1111、TM-1201、TM-1202、TM-1203、TM-1211、TM-1301、TM-1302、TM-1303、TM-1311、TM-2001、TM-2002、TM-2003、TM-2011、TM-2101、TM-2102、TM-2103、TM-2111、TM-2201、TM-2202、TM-2203、TM-2211、TM-2301、TM-2302、TM-2303、TM-2311 |
| 注册证编号 | 闽食药管械准字2012第2200087号 |
| 注册人名称 | 厦门安氏兄弟科技有限公司 |
| 备注 | 准产注册 |
| 批准日期 | 2012-09-03 |
| 有效期至 | 2016-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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