| 产品名称 | 一次性腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜切割吻合器及组件根据结构和外形分为SQJA、SQJB两种, SQJA、SQJB型号的切割吻合器按接杆长度，各分为三种,长度分别为短接杆尺寸276㎜、标准接杆尺寸376㎜、长接杆尺寸576㎜；组件为SQR型,根据缝钉长度分为30mm、45mm和60mm三种；缝合钉高度分为四种，分别用字母G、S、B、W、Y表示，其中G代表的钉高为4.5㎜、S代表的钉高是5.0㎜、B代表的钉高为3.5㎜、W代表的钉高为2.5㎜、Y代表的钉高为2.0㎜。一次性腔镜切割吻合器及组件由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮等组成；SQR型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆等组成。同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个), 组件为独立包装。缝合钉采用TA1材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科内镜手术中组织的切除、横断和缝合。 |
| 型号规格 | 吻合器：SQJAS、SQJBS、SQJA、SQJB、SQJAL、SQJBL组件：SQR30Y、SQR30W、SQR30B、SQR45Y、SQR45W、SQR45B、SQR45G、SQR60W、SQR60B、SQR60S |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2220885号 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月6日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030123号。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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