| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双试剂组成，R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 100 mmol/L,pH 7.6；3,5-二氯-2-羟苯磺酸3 mmol/L；抗坏血酸过氧化物酶 1000U/L；R2: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 100 mmol/L,pH7.6；铁氰化钾 0.30 mmol/L；4-氨基安替比林3mmol/L；尿酸酶500U/L；过氧化物酶1000U/L。试剂盒线性范围11.9μmol/L～1190.0μmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤4.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8%；波长500nm处，空白试剂吸光度应≤0.30。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外测定血清(浆)、尿液中尿酸(UA)含量，用作肾病、痛风的诊断和治疗监测。 |
| 型号规格 | R1：90mL， R2：10mL；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2； R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1：400mL×4，R2：200mL×4；240Tests。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400083号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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