| 产品名称 | 表面肌电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由电脑主机、显示器、打印机、主控盒生理电放大器、摄像头、隔离变压器、台车、附件(包括：一次性心电电极片(已获注册证)、盘状电极、四肢电极夹、带状电极)、软件(版本号：Version1.0)组成。主要技术指标：1.显示灵敏度： 0.05μV/div-20000μV/div误差≤±10%。50μV/div以下不作精度要求；2.幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2Hz～0.5Hz电压测量误差+10%～-50%，0.6Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%；3.扫描速度测量误差：1ms/div-5000ms/div时：误差≤±10%；4.高切：10Hz-20000Hz。误差+10%～-30%；5.低切：0.1Hz-5000Hz。误差+10%～-30%；6.共模抑制比：≥110dB；7.输入阻抗：≥1000MΩ；8.噪声电压：≤0.4μV(rms)；9.耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%；10、软件功能:数据采集、系统设置、文件管理、数据回放、定标功能。关键元器件清单见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于常规表面肌电图的实时监测。 |
| 型号规格 | MyoMove-COW、MyoMove-DOW、MyoMove-EOW |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2210988号 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2014-06-04 |
| 有效期至 | 2019-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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