| 产品名称 | 多功能单侧外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由偏心套管、支头螺钉、调节器、夹块、外套管、换向球或延长套管等部件组成。 主要技术指标：1 支架各调节部位装拆、换向球转动均应轻松灵活，无卡塞现象；2支架应有足够的强度和牢固度，各螺钉紧固后，承受规定的径向和轴向力值，各调节部位不应有松动、移位和变形、断裂现象(试验力径向：1～6：490 N；8 9：360N； 9、10：100 N；试验力轴向：1～8：980 N；9、10：600 N)；3 偏心套管、支头螺钉应经热处理，其硬度为40～48HRC；4 铝材料制成的部件表面应经阳极氧化，氧化膜色泽应均匀，无明显色差；5 支架应光滑园整，外表无锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人、儿童的股骨、胫骨等骨的外固定及整复用。 |
| 型号规格 | 1#、2#、3#、3A#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10# |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2100316号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2010-03-15 |
| 有效期至 | 2014-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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