| 产品名称 | 手术巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布折叠成不同的尺寸与层数经缝制而成。产品主要性能符合YY 0594-2006外科纱布敷料通用要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术科使用，主要用于手术创面的清洁与包裹。 |
| 型号规格 | 1、 尺寸：长度方向尺寸范围2.5～500cm,宽度方向尺寸范围2.5～500cm等规格；2、制作方式：显影或不显影产品；带巾带或不带巾带，水洗或非水洗，带芯片或不带芯片，白色或染色产品。3、特殊规格按合同要求制作。纱布手术巾产品主要性能符合YY 0594-2006外科纱布敷料通用要求；无纺布手术巾产品主要性能符合注册标准要求。 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2641395号 |
| 注册人名称 | 枝江奥美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店公园路180号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店镇友谊大道北 |
| 批准日期 | 2013-12-02 |
| 有效期至 | 2017-12-01 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0717-4211420; 15072527533;0755-88299832 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用产包产品注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 相关标准 | 手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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