| 产品名称 | D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、使用说明书和合格证组成。其中：试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，试剂2(R2)：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 160ml (R1: 2 × 60ml + R2: 2 × 20 ml)、120ml (R1: 2×45ml + R2: 2 ×15 ml)、80ml (R1: 1 × 60ml + R2: 1× 20 ml)、40ml(R1: 1 × 30ml + R2: 1× 10 ml)、20ml(R1: 1× 15ml + R2: 1 ×5 ml) |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2011第2400529号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 批准日期 | 2011-08-22 |
| 有效期至 | 2015-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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