| 产品名称 | 颅脑手术头架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅脑手术头架由基体、颅骨固定架、头托和头钉四大部分组成。按组成不同分为四种型号。其中HDJ-Ⅲ型、HDJ-Ⅳ型由固定支架(铝合金)、轴、调节臂、调节器锁紧手柄、调节曲柄、万向调节器、插脚、头托组成(HDJ-Ⅰ型另有头钉(聚氨酯)、颅骨固定架组成；HDJ-Ⅱ型另有头钉(聚氨酯)、万向调节器固定螺丝、头钉架转动固定手轮、头钉加压手轮、颅骨固定臂和颅骨活动臂组成)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于开颅手术时对患者的头部进行固定。 |
| 型号规格 | HDJ-Ⅰ型、HDJ-Ⅱ型、HDJ-Ⅲ型、HDJ-Ⅳ型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2031374号 |
| 注册人名称 | 金坛市汇达医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 金坛市金城镇工业园施家棚路1号 |
| 批准日期 | 2013-11-27 |
| 有效期至 | 2017-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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