| 产品名称 | 椎板咬骨钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由左钳柄、右钳柄、弹簧片、螺栓、盖板、钳身、防滑手柄组成。其头部采用30Cr13或40Cr13材料制成，手柄部分采用20Cr13材料制成。产品的刃口咬切时应锋利，无卷刃、崩刃等缺陷；其闭合后，钳头应相互吻合，无错口和偏歪等现象；鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上，当咬骨钳开闭时，螺钉不得跟动；产品开闭时，鳃部与关节应轻松灵活，不得有卡住现象；产品的铆合和焊接部位应牢固，无松动和表面堆积现象。头部采用30Cr13材料的，其硬度为：47HRC～53HRC；头部采用40Cr13材料的，其硬度为：50HRC～58HRC。手柄采用20Cr13材料的，其硬度为：40HRC～48HRC；产品各部件(有光亮)的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.4μm，产品各部件(无光亮)的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。产品外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时咬除椎板骨骼用。 |
| 型号规格 | 210×1.5×120°、210×3×130°、210×4×110°、210×5×90° |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2100120号 |
| 注册人名称 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区临浦镇陈家塘村 |
| 批准日期 | 2013-02-19 |
| 有效期至 | 2017-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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