| 产品名称 | 脑电图与诱发电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电脑主机、显示器、打印机、主控盒、主控盒电源适配器、生理电放大盒、无线蓝牙放大盒、蓝牙接受盒、音视频刺激盒、眼罩、盘状电极、视觉刺激用显示器、耳机、隔离变压器、台车组成。主要技术指标：1、显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div分档控制；2、幅频特性：0.2Hz～10kHz，共模抑制比：≥110dB；3、输入阻抗：≥1000MΩ，噪声电压：≤0.4μV(rms)；4、音视频刺激盒参数：刺激类型：短声、纯音、白噪声；刺激方式：左耳、右耳、双耳、交替；短声刺激相位：疏波、密波、交替波；最大短声强： ≥130dB，最大纯音声强：≥120dB；最大白噪声声强：≥100dB；刺激频率：0.1Hz～100Hz，误差≤±10%；纯音声音频率：250Hz～7KHz，误差≤±10%；靶信号概率：5%～100%，误差≤±10%；5、视频控制输出信号棋盘格图像、横条格图像、竖条格图像闪光刺激频率：0.1Hz-50Hz，误差≤±10%刺激方式：左眼、右眼、双眼、左右眼交替；6、无线蓝牙放大盒时间间隔：误差不超过±5%；时间常数：0.03 s～0.1 s，误差不超过±40%，大于0.1:误差不超过±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于常规脑电图检测、脑电诱发电位的检测。 |
| 型号规格 | NCERP-P、NCERP-T、NCERP-S |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2210522号 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼 |
| 批准日期 | 2011-05-31 |
| 有效期至 | 2015-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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