| 产品名称 | 铁蛋白(FeR)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)组成，主要组成成份为试剂 1：氯化钠 94mmol/L、牛血清白蛋白3g/L、甘氨酸缓冲液 pH8.3 160mmol/L；试剂 2：甘氨酸缓冲液 pH7.3 160mmol/L、抗铁蛋白抗体包被的乳胶颗粒0.25-1.0g/L、氯化钠 94mmol/L；校准品(选配)：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分(体外诊断试剂)为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、铁蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品(选配)：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分(体外诊断试剂)为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、铁蛋白、防腐剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁蛋白(FeR)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂盒共 5 种规格，分别为: 30ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、200T/盒；校准品(选配)规格为 2ml/盒、4ml/盒；质控品(选配)规格为0.5ml/盒、1ml/盒。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2400820号(变更文件) |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 批准日期 | 2019-04-12 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-87023369; 15918767494;020-32394131;020-32361819;13610181703;020-87022697 |
| 网址 | 暂无权限 |
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