| 产品名称 | 总胆红素检测试剂(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：醋酸钠695mmol/L，苯甲酸钠396mmol/L，咖啡因193mmol/L；R2：对氨基苯磺酸30mmol/L，盐酸93.8mmol/L；R3：亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm；分析灵敏度：9.3 mg/dL左右的浓度时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.13之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1～30 mg/dL，r≥0.99；批内精密度CV≤3.0%；批间差≤9.0%；准确度相对偏差低值≤20%， |
| 适用范围/预期用途 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。 |
| 型号规格 | 2×300测试(442745)，2×400测试(476861) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2400943号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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