| 产品名称 | 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 试剂1(R1)(牛血清白蛋白，抗-CA125单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)；2. 试剂2(R2)(牛血清白蛋白，碱性磷酸酶标记的抗-CA125单抗，防腐剂)；3. 定标品A(牛血清，CA125抗原，防腐剂)；4.定标品B(牛血清，CA125抗原，防腐剂)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：未开封试剂盒，2～8℃储存，避免冷冻，有效期十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中肿瘤相关抗原CA125。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401784号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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