| 产品名称 | 内窥镜数字图像处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学接口、CCD摄像机、主机、打印机、图像采集卡、监视器、专用软件组成。系统的分辨率应不低于3.72lp/mm(物距200mm处)；摄像头感应照度应不大于10lx；显示仪应具有图像动态观察、显示调节、捕捉及存储、检索及回放、处理及打印功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供各种内窥镜和其他相关的医用光学仪器配套使用，作诊断和手术时的图像显示及记录用。 |
| 型号规格 | SZJ |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2220115号 |
| 注册人名称 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-25 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-64250779; 13750856872 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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