| 产品名称 | 纤维胆道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部、头端部等组成。主要技术指标：插入部外径5mm,,头端部外径4.9mm,钳道孔径2.2mm，弯曲角度：向上160°、向下130°，视场角110°，插入部有效长度：380mm；工作距离5mm处，照度不低于3000lx；目镜视度调节范围不低于±2.5D；景深范围：3～50mm；分辨率：不低于3.51 LP/mm；胆道镜整体放入水中，内腔能承受22kPa压强3min不漏气。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体胆道病变的诊断和观察用。不适用于高频电烧等手术。 |
| 型号规格 | OIF-HP66 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2220771号 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市桂林路398号3号楼 |
| 生产地址 | 上海市桂林路398号3号楼 |
| 批准日期 | 2010-07-09 |
| 有效期至 | 2014-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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