| 产品名称 | 医用眼部保护敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：Ⅰ型：由医用水凝胶、非织造布、医用胶带和隔离膜构成。Ⅱ型：由医用水凝胶、非织造布和医用胶带、隔离膜和粘扣组成。性能：1 水凝胶的含水量：含水量应不小于50%。2 水凝胶的交联度：交联度应不小于65%。3 水凝胶的厚度：不小于1mm。4 水凝胶的尺寸：依据规格进行检测，误差范围±10%。5 所复合医用胶带的持粘性：滑落不超过2.5mm。6 所复合医用胶带的剥离强度：每厘米宽度所需的平均力应不小于1.0N。7 所复合医用胶带的水蒸汽透过性：每24h水蒸汽渗透应不小于500g/m2。8 所复合粘扣带的剥离 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉、深度昏迷、面部神经麻痹等眼睑闭合不完全患者及头面部、口腔、耳鼻喉手术患者的眼部护理，保湿、防干、阻隔异物和强光，预防暴露性角膜炎及避免眼部不适；用于眼部冷敷、局部降温。 |
| 型号规格 | Ⅰ型 双眼(21.5cm×8.5cm)、Ⅰ型 双眼(20.0cm×7.5cm)、Ⅰ型 单眼(6.0cm×6.0cm)、Ⅰ型 单眼(8.0cm×6.0cm)、Ⅱ型 双眼(21.5cm×8.5cm)、Ⅱ型 双眼(20.0cm×7.5cm) |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2012第2640146号 |
| 注册人名称 | 长春吉原生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 长春市高新区锦湖大路1357C号 |
| 批准日期 | 2012-12-19 |
| 有效期至 | 2016-12-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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