产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成:R1:胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A:羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液。R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液。稀释液:H2O。试剂空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%;准确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:16.0%浓度的标准液,吸光度值应≥0.3000;测定范围:测定上限可达16%。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
型号规格 | 40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400532号 |
注册人名称 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
批准日期 | 2009-09-18 |
有效期至 | 2013-09-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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