| 产品名称 | 便潜血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1 . 物理性状1.1外观铝箔袋不能有破损、划伤及污渍；试纸条应放置在测试盒里的正确位置，不偏移，膜上应平整无污渍，无划痕；塑料卡外壳应光滑平整，无划伤、开裂、变形及污渍。1.2尺寸 膜条宽度应不小于2.5mm。1.3液体移行速度 液体移行速度应不低于10mm/min。2 最低检出量 本检测试剂盒对血红蛋白(FOB)最低检测为100ng/mL。3 特异性以健康人粪便样本添加一定浓度的其它动物的血红蛋白(1mg/ml)猪血红蛋白、1mg/ml牛血红蛋白、1mg/ml羊血红蛋白、1mg/ml |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测待测样品中可能存在的人血红蛋白，在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。100人份/盒(5人份/袋)、200人份/盒(10人份/袋)、400人份/盒(20人份/袋)。 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2012第2401673号(更) |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 批准日期 | 2013-05-23 |
| 有效期至 | 2016-03-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-87914131; 027-84917288;18986155059;027-59739099;13343588359 |
| 网址 | 暂无权限 |
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