| 产品名称 | 纤维咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为前视式，由活检钳(采用具有医疗器械注册证的产品)、清洗刷、接口圈、插钳口密封阀、消毒清洗接头、吸引管、漏水检测器(XH-4适用)。产品供医疗机构对人体鼻腔、咽喉腔内检查用。主要技术指标：1、视场角：85°±5°；2、照度：＞3000lx(XH-2型)，＞2000lx(XH-4型)； 3、断丝：≤10根(XH-2型)，≤8根(XH-4型)；4、分辨率≥3.51 lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体鼻腔、咽喉腔内检查用。 |
| 型号规格 | XH-2、XH-4 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2220538号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 批准日期 | 2012-06-22 |
| 有效期至 | 2016-06-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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