| 产品名称 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要成分：R1：PBS缓冲液、PEG、NaN3、表面活性剂；R2：羊抗人尿微量白蛋白纯化抗体、PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于检测尿液中微量白蛋白的浓度，做辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:20ml×6 R2:5ml×6；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:500μl×1 R2:50μl×1； R1:500μl×50 R2:50μl×50；R1:15.6ml×1 R2:3.9ml×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1； R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:72ml×1 R2:18ml×1； R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:40ml×2 R2:20ml×1； R1:48ml×4 R2:48ml×1R1:50ml×4 R2:50ml×1； R1:100ml×4 R2:100ml×1； R1:200ml×4 R2:200ml×1 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2401097号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市常和路198号9号厂房 |
| 批准日期 | 2011-12-15 |
| 有效期至 | 2015-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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