| 产品名称 | 乙型肝炎病毒DNA定量及YMDD突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBV定量PCR反应混合液;HBV YVDDPCR反应混合液;HBV YIDD PCR反应混合液;定量标准品1;定量标准品2 ;定量标准品3 ;定量标准品4 ;酶混合液;样本处理液;HBV强阳性对照品;HBV临界阳性对照品;阴性对照品;HBV 变异对照品(YIDD);HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-15℃温度以下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清样本中乙型肝炎病毒核酸定量检测以及乙肝病毒YMDD突变的定性检测。 |
| 型号规格 | 40人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3401523号 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104 |
| 批准日期 | 2011-12-08 |
| 有效期至 | 2015-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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