| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒：HBsAg检测试纸条：胶体金标记HBsAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBsAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBsAb检测试纸条：胶体金标记基因重组HBsAg和鼠IgG，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被基因重组HBsAg和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAg检测试纸条：胶体金标记HBeAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBeAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAb检测试纸条：胶 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)，乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
| 型号规格 | 1人份/袋 卡型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400559号 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-80721080; 010-69390619;010-69390662;010-69391166;18603166071 |
| 网址 | 暂无权限 |
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