| 产品名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体免疫层析法)由抗-人促黄体生成素单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗LH单克隆抗体以及其他化学试剂组成；分卡型和条型，其中卡型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成；条型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条宽度应≥2.5mm，液体移动速度≥10mm/min；试纸临界值为25mIU/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)，预测育龄妇女的排卵时间。知道妇女选择最佳受孕时机，供医疗机构和家庭自测使用。 |
| 型号规格 | 卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒； 条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2400038号 |
| 注册人名称 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室 |
| 批准日期 | 2011-01-14 |
| 有效期至 | 2015-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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