| 产品名称 | 一次性使用荷包钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 品主要由扎线、荷包针、销轴、钳体L、钳体R、钉仓、推钉片组成，其中扎线采用牌号为PA66的尼龙材料，荷包针采用TA2材料，销轴采用12Cr18Ni9材料，钳体L、钳体R、钉仓、推钉片均采用PC材料。主要技术指标：1、荷包钳外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹。器身上的标志应清晰；2、荷包钳的组件与器身架应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；组件装入器身后应牢固，荷包针不应有脱落。扎线中间固定在钉仓槽内单头曲成一定形状穿入荷包钳头部的孔中；3、荷包钳的表面粗糙度Ra应不大于0. |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构在肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。 |
| 型号规格 | MYHB-45、MYHB-65 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2010242号 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 批准日期 | 2014-01-27 |
| 有效期至 | 2018-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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