| 产品名称 | 听觉功能检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件组成(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)。产品硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、听觉功能评估与训练用具。专用软件包含以下六个功能模块：1、启聪博士听觉评估仪软件，用于听觉障碍的功能评估；2、启聪博士听觉康复训练仪软件，用于听觉障碍的康复训练；3、启聪博士视听统合训练仪软件，用于视听统合障碍的康复训练、疗效监控；4、启聪博士听力筛查仪软件，用于听力筛查，分析；5、启聪博士听处理评估与干预仪软件，用 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、精神科使用，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr. Hearing、Dr. Hearing-1、Dr.Hearing-2、Dr. Hearing-3、Dr. Hearing-4、Dr.Hearing-5、Dr. Hearing-6；Dr. Hearing-c、Dr.Hearing-1c、Dr. Hearing-2c、Dr. Hearing-3c、Dr.Hearing-4c、Dr. Hearing-5c、Dr. Hearing-6c；Dr.Hearing-d、Dr. Hearing-1d、Dr. Hearing-2d、Dr.Hearing-3d、Dr. Hearing-4d、Dr. Hearing-5d、Dr.Hearing-6d. |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2211754号 |
| 注册人名称 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场一路80号 |
| 批准日期 | 2013-11-27 |
| 有效期至 | 2017-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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