产品名称 | 橡胶医用手套 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然胶乳制成。主要技术指标:1、漏水:手套应不漏水;2、扯断力:老化前≥12.5 N 老化后≥9.5 N ;3、扯断伸长率:老化前≥700% 老化后≥550%;4、300%定伸负荷≤2.0 N。5、初始污染菌不大于100cfu/g。 |
适用范围/预期用途 | 灭菌后供医疗手术用。 |
型号规格 | 规格:6、6.5、7、7.5、8、8.5。型号:直型手指、光面型、有粉 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2220074号 |
注册人名称 | 上海金香乳胶制品有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区星火开发区雷州路36号 |
生产地址 | 上海市奉贤区星火开发区雷州路36号 |
备注 | 本产品为非灭菌产品,使用前必须由用户按照医疗器械灭菌规程灭菌,并经验证后方可使用。 |
批准日期 | 2014-01-14 |
有效期至 | 2018-01-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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