| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：盐酸 46.9mmol/L，对氨基苯磺酸28.9mmol/L；R2：亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm；分析灵敏度：在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.08之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～10 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤12%，中值≤10%，高值≤8%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 |
| 型号规格 | 2×200测试(439715)，2×300测试(476856) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2400948号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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