| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBsAg试纸条、抗HBs试纸条、HBeAg试纸条、抗HBe试纸条、抗HBc试纸条。产品有效期：4-30℃保存，密封干燥，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的联合检测 |
| 型号规格 | 1人份/袋，25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400934号 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 备注 | 2014年6月30日同意更正注册地址、生产地址内容，2011年8月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13606050433; 0592-3965108;0592-3965101;0592-3965166;0592-3961155 |
| 网址 | 暂无权限 |
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